对灭菌过程而言，在不同灭菌设备上运行，由于灭菌设备本身可能存在差异，其输出（即灭菌效果）可能不同。因此即使对于完全一致的灭菌过程，在不同的灭菌设备上运行时，也需要分别进行灭菌确认，这个道理跟医疗器械的生产、包装等设备是一致的。

      然而对于拥有多台相似灭菌设备的厂家而言，在各灭菌设备上对相同的产品和参数分别进行全面的灭菌确认时间和经济成本较高，且可能不必要，因此这里我们介绍过程等效性的概念。

过程等效性：两个或以上的灭菌设备能以既定的参数达到相同的灭菌过程的书面评估。

过程等效性的评估通常分为过程分析和评估，以及微生物评估两部分。过程分析和评估除了灭菌柜之外，还需要考虑灭菌过程的其他相关设备，例如预处理室和解析室。评估的一个重点在于详细比较各系统的异同，如制造商、品牌型号、功率大小等，另一个重点在于其过程效果，如真空速率、温湿度分布等。微生物评估主要是以运行部分周期或半周期等方式，证明灭菌过程能够达到规定的低SAL（无菌保证水平）。

       对于已在某灭菌设备上确认过的灭菌过程而言，转移到其他灭菌设备的步骤通常包括：

      （a）将备选设备与现有设备进行评估，如果具有等同性，则：

      （b）运行一个半周期（或是部分周期），检测PCD中的BI并记录装载温湿度；

      （c）将装载温湿度数据与原有数据进行比较，进行装载参数的评估；

      （d）计算SAL，进行微生物方面的评估，看是否能到达规定的SAL。

        如此，可将现有工艺和产品转移到等效的灭菌设备上。