黑龙江大型蒸汽灭菌器厂家认为我国行业规范WS310.3-2016对PCD的定义如下：灭菌过程验证装置是对灭菌过程有预定抗力的模拟装置，用于评价灭菌过程的有效性。其内部放置化学指示物时称化学PCD，放置生物指示物时称生物PCD。目前市面上可见的PCD多种多样，为何大型压力蒸汽灭菌器，其PCD只按照生物与化学进行划分呢？

　　这是因为生物监测是灭菌监测的“金标准”，综合了所有的灭菌参数，是反映灭菌效果最重要的监测方法。消毒灭菌界所熟知的无菌保障水平，灭菌过程的认证与灭菌器的验收，都要通过生物监测来做，可谓经典中的经典。甚至在很长的一段时间内生物监测是可用的监测方法。生物监测虽然准确但培养耗时较长，后续在生物监测的基础上又发展出化学监测。然而化学监测仍旧以生物监测为基础。

　　对于标准PCD的打法，美国和欧洲的标准有所不同，但无一例外地使用“纯棉布”这一敷料体系。美国国家标准AAMIST79中规定：PCD由16块全棉手术巾做成23cm*23cm*15cm大小的布包，中间可分别单独放入或同时放入生物指示物和第五类化学指示物，与布包组成一次性PCD，称为生物挑战测试包或化学挑战测试包。欧洲大型灭菌器标准EN285则指出：PCD应选取大小约90cm*120cm的纯质白棉布，经线每厘米织数为（30+-6）根，纬线每厘米织数为（27+-5）根。棉布打制成长宽约为30cm*22cm，高约25cm的测试包，质量为（7+-0.7）kg。

　　有的老师会问，是否可以使用管腔型PCD呢？这是一个容易混淆的问题。《医院消毒供应中心岗位培训教程》里面这样描述：（管腔状PCD）生物监测和化学监测都可以适用；在低温灭菌中是较成熟的技术，但在压力蒸汽灭菌中的使用上仍然需要进行更多的试验和数据进行证实；在国外大型灭菌器的标准和规范中目前尚未囊括。

　　我国的《消毒技术规范》与WS310-2016里谈到生物PCD时，都是采用美国AAMIST79描述的16块手术巾的制作方法，对于化学PCD的做法并未明确阐述。在《医院消毒供应中心岗位培训教程》里则进一步明确：化学PCD的制作同标准生物试验包。也就是16条手术巾PCD。推而广之，当医院需要紧急放行植入物，同时放生物指示物与第5类化学指示物的话，也应该采用16条手术巾PCD。这种既包含生物指示物又包含化学指示物的PCD目前规范上还没有正式命名，姑且叫它综合PCD吧。